人生巔峰 - 從此開始!

成都公司注冊-成都公司注冊代理「免注冊費」-成都公司注冊流程收費

當前位置: 主頁 > 公司注冊 >

售賣美瞳等必須獲醫療器械經營許可證嗎「已解決」

時間:2019-06-10 16:10來源:公司注冊作者:工商注冊點擊:
小橙財稅5月6日,濱州市食品藥品監督管理局副局長蘇建偉參與中國濱州網與濱州傳媒網聯合直播的陽光政務,十年輝煌主題訪談,就食品藥品行政審批許可工作與網友進行實時在線交
小橙財稅5月6日,濱州市食品藥品監督管理局副局長蘇建偉參與“中國濱州”網與濱州傳媒網聯合直播的“陽光政務,十年輝煌”主題訪談,就食品藥品行政審批許可工作與網友進行實時在線交流互動。蘇建偉表示,我市食藥監部門在依照法定程序實施行政許可時,將進一步強化限時審批、網上審批等便民利民措施,完善行政許可公示制度、告知制度、聽證制度、不受理說明制度,嚴格執行首問負責、限時辦結制度,最大限度壓縮審批服務時限。
 
【主持人】:蘇局長,首先請你介紹一下近幾年我市食品藥品行政審批許可的基本情況,讓廣大網友大體了解一下咱們的工作。
 
【嘉賓 蘇建偉】:2004年,濱州市公共行政審批服務中心成立以來,我局高度重視審批大廳工作,陸續將全部行政許可事項納入審批中心集中辦理,目前共有駐審批中心窗口工作人員四名,承擔的行政許可事項主要有:食品生產許可、餐飲服務許可、藥品經營許可、醫療器械經營許可和備案、醫療機構制劑注冊、執業藥師注冊、醫療用毒性藥品定點經營批發等10類共24項審批事項。工作中積極推進“兩集中,兩到位”建設,實現了部門行政審批服務職能向一個科室集中,部門行政審批服務科室向審批中心集中;部門行政審批項目進駐中心落實到位,部門對窗口人員的授權到位,嚴格落實一口對外、一門受理、一次告知、一站辦公、一地辦結“五個一”制度。依照法定程序實施行政許可,進一步強化限時審批、網上審批等便民利民措施,完善了行政許可公示制度、告知制度、聽證制度、不受理說明制度,嚴格執行首問負責、限時辦結制度,最大限度壓縮審批服務時限,辦理承諾時限比法定時限壓縮20%以上,有的事項在50%以上,近年來每年辦結的各類行政審批事項在2000件左右,按時辦結率達到100%。建設網上審批大廳,自2011年來,食品、藥品、醫療器械審批許可事項實現了網上申報、審批,同時全面推行“十公開”制度,強化社會監督,積極打造群眾滿意的行政審批服務窗口。
 
【網友 夏洛的網】:我藥店的經營許可證今年6月份就到期了,但GSP證書明年才到期,請問這種情況應該怎樣辦理換證和認證?
 
【嘉賓 蘇建偉】:按照國家食品藥品監管總局和省局的規定要求,自2013年7月1日起,新開辦藥品經營企業,以及藥品經營企業申請新建及改建、擴建營業場所和倉庫,應當符合新修訂藥品經營質量管理規范的要求, 符合條件的才可以發放《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》。藥品經營企業的《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》任何一證到期,都要提前向市食品藥品監管局提出換證申請,市局將以新修訂藥品GSP為標準,對藥品經營企業組織檢查,符合要求的,換發《藥品經營許可證》,并發放《藥品經營質量管理規范認證證書》。因此,這位網友要在《藥品經營許可證》到期以前,向市局提出換證和認證申請。
 
【網友 星海約定】:我的藥店在農村,工商部門確定的經營性質是個體工商戶,我想變更企業名稱,但問了一些同行,都說這種情況不能夠變更,我想咨詢一下,像我這種情況究竟能不能變更,如果能變更,該怎樣辦理呢?
 
【嘉賓 蘇建偉】:變更企業名稱主要有以下幾種情況:一種情況是藥品零售經營主體是企業的,在申辦名稱變更時,應提供與原營業執照注冊號、成立時間相同的變更后的營業執照或工商行政管理部門出具的《企業名稱變更核準通知書》;另一種情況是,藥品零售經營主體是個體工商戶的,《藥品經營許可證》的企業名稱變更時,應先行注銷原《藥品經營許可證》,后按藥品零售企業申辦程序申請開辦;還有一種情況是,縣以上城區的藥品零售經營主體不是企業的,在申請《藥品經營許可證》企業名稱變更時,應先行注銷原企業《藥品經營許可證》,后按藥品零售企業申辦程序申請開辦。根據這位網友描述的情況,應先注銷您原有的《藥品經營許可證》后,到工商部門重新核準一個企業名稱,再按藥品零售企業的申辦程序申請開辦。
 
【網友 存在與意義】:我是一家新開辦的食品生產企業,近來,遇到好幾位客戶都要求我們提供食品流通許可證,但我們只辦理了食品生產許可證,也沒有哪一個部門要求我們辦理食品流通許可證,請問我們這種情況要不要辦理食品流通許可證呢?
 
【嘉賓 蘇建偉】: 這位網友你好。《食品安全法》第二十九條規定:國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務,應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。取得食品生產許可的食品生產者在其生產場所銷售其生產的食品,不需要取得食品流通的許可。像您所說的這種情況,不需要辦理食品流通許可證,但如果您從事經營活動的場地并不是設在您許可的生產場所,那就需要辦理《食品流通許可證》。
 
【網友 與心同行】:我想成立一家食品加工企業,看到濱州市食品藥品監管局在網上對申辦流程和提交材料等審批事項進行了公開,在這里想再確認一下,如果我要申辦《食品生產許可證》,都需要哪些手續?
 
【嘉賓 蘇建偉】: 這位網友你好!辦理《食品生產許可證》的具體流程是:首先登錄山東省食品藥品監督管理局網站,進行在線申報,在網上填報申請材料;申請人攜帶申請材料到市公共行政審批服務中心食藥管局窗口提出申請;窗口工作人員對受理材料及錄入信息進行審核,做出受理或不予受理的決定;對于材料符合要求的,準予受理;對于不予受理的,一次性告知不予受理的理由;受理通過的,安排審查人員現場審核;通過現場核查,發證檢驗樣品合格的,發放食品生產許可證及附頁。具體辦理過程中如果有什么疑問,可以聯系我局審批窗口電話3180831進行咨詢。
 
【網友 深呼吸】:我發現飾品店、商場、婚紗攝影店有一種沒有度數的彩色隱形眼鏡,這類眼鏡是醫療器械嗎,需要辦證嗎?
 
【嘉賓 蘇建偉】: 這類產品的規范名稱是:裝飾性彩色平光隱形眼鏡,如市場上出現的“美瞳”隱形眼鏡。國家食品藥品監督管理總局明確將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫療器械角膜接觸鏡監管范疇,自2012年4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。你提到的店必須取得《醫療器械經營許可證》,才能經營該類產品。
 
其他用戶還瀏覽了:成都本地注冊公司代理機構,本文為原創,轉載請注明出處:http://www.skrnav.live/all/
頂一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
------新聞源分隔線----------------------------
欄目列表
推薦內容
湖北快三开奖结果今天